体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 A、“通过考核” B、“整改后复核” C、“未通过考核” D、“重新考核” [MustVIP]...
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。 A、“最高技术” B、“最科学” C、“最先进” D、“最佳” [MustVIP]...
境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的 A、办事机构 B、服务机构 C、售后机构 D、代理机构办理 [MustVIP]...
产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。 A、准确性能 B、分析性能 C、临床性能 D、灵敏性能 [MustVIP]...
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。 A、可能危及人体健康和人身、财产安全的产品 B、没有申请质量体系认证的产品 C、影响国计民生的重要工业产品 D、消费者、有关组织反映有质量问题的产品 [MustV...
从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。 A、企业 B、民间组织 C、行政机关 D、国家机关 [MustVIP]...
《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。 A、向产品的生产者查询 B、向产品的销售者查询 C、向产品质量监督部门申诉 D、向工商行政管理部门申诉 [MustVIP]...
开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 A、第四类医疗器械 B、第一类医疗器械 C、第二类医疗器械 D、第三类医疗器械 [MustVIP]...
医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。 A、未经注册 B、无合格证明 C、过期 D、失效或者淘汰 [MustVIP]...
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。 A、质量技术监督部门 B、卫生行政管理部门 C、工商行政管理部门 D、计划生育行政管理部门 [MustVIP]...
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