药品委托生产申报资料包括A、委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B、委托方《药品GMP证书》复印件C、委托生产合同D、委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样...
设备的设计、选型、安装应A、技术先进B、符合生产要求C、易于清洗、消毒或灭菌D、便于生产操作和维修、保养E、能防止差错和减少污染[MustVIP]...
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是A、拟办企业的组织机构图B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据D、主要生产设备及检验仪器目录E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录[M...
戒毒用美沙酮管理正确的是A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》E、戒毒用美沙酮处方需...
药品委托生产的申请和审批程序是[MustVIP]...
药品生产企业产品质量管理文件包括A、药品的申请和审批文件B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C、产品质量稳定性考察D、批检验记录E、质量否决权制度[MustVIP]...
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C、标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相...
药品生产所用的物料A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定D、不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志E、固体...
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B、有水池、地漏的，不得对药品产生污染C、定期消毒D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E、消毒剂品种应定期更换，防...
药品委托生产的委托方A、应取得该药品批准文号B、负责委托生产药品的质量和销售C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再...
帮考士
