清场记录内容包括A、工序B、品名、生产批号C、产品数量D、清场日期、检查项目及结果E、清场负责人及复查人签名[MustVIP]...
与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是A、留样观察室B、称量室C、取样室的取样环境D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序E、备料室[MustVIP]...
关于委托生产药品的说法正确的有A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产...
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是A、企业负责人B、生产范围C、生产地址D、有效期限E、企业名称[MustVIP]...
在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是[MustVIP]...
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是A、周围环境B、所要求的空气洁净级别C、生产工艺流程D、照明度E、厂长(经理)的工作经验[MustVIP]...
药品委托生产申报资料有[MustVIP]...
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用A、80℃以上保温B、75℃以上保温C、65℃以上保温循环D、4℃以下存放E、4℃以上存放[MustVIP]...
不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是A、预防制品B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种C、活疫苗与灭活疫苗D、人血制品E、普通药品的生产[MustVIP]...
药厂生产操作区内A、不得存放非生产物品B、不得带人个人杂物C、不得裸手操作D、废弃物应及时处理E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物[MustVIP]...
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