注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用A、80℃以上保温B、75℃以上保温C、65℃以上保温循环D、4℃以下存放E、4℃以上存放[MustVIP]...
药厂生产操作区内A、不得存放非生产物品B、不得带人个人杂物C、不得裸手操作D、废弃物应及时处理E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物[MustVIP]...
不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是A、预防制品B、生产用菌毒种与非生产用菌毒种C、活疫苗与灭活疫苗D、人血制品E、普通药品的生产[MustVIP]...
药品委托生产申报资料包括A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B、委托方《药品GMP证书》复印件C、委托生产合同D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样...
戒毒用美沙酮管理正确的是A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》E、戒毒用美沙酮处方需...
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是A、拟办企业的组织机构图B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据D、主要生产设备及检验仪器目录E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录[M...
设备的设计、选型、安装应A、技术先进B、符合生产要求C、易于清洗、消毒或灭菌D、便于生产操作和维修、保养E、能防止差错和减少污染[MustVIP]...
药品委托生产的申请和审批程序是[MustVIP]...
药品生产所用的物料A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E、固体...
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取C、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相...