为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是A、生产前应确认无上次生产遗留物B、应防止尘埃的产生和扩散C、不同药性的药材不得在一起洗涤D、直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查E、制定质量管理和检验人员职责[MustVIP]...
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是A、拟办企业的质量检验场所平面布置图B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书C、拟办企业生产工艺布局平面图D、拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目E、生产、检...
清场记录内容包括A、工序B、品名、生产批号C、产品数量D、清场日期、检查项目及结果E、清场负责人及复查人签名[MustVIP]...
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要...
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是A、企业负责人B、生产范围C、生产地址D、有效期限E、企业名称[MustVIP]...
关于委托生产药品的说法正确的有A、委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B、其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C、在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产...
与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是A、留样观察室B、称量室C、取样室的取样环境D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序E、备料室[MustVIP]...
药品委托生产申报资料有[MustVIP]...
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是A、周围环境B、所要求的空气洁净级别C、生产工艺流程D、照明度E、厂长(经理)的工作经验[MustVIP]...
在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是[MustVIP]...
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