备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是A、国产非特殊用途化妆品B、国产特殊用途化妆品C、进口非特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品[MustVIP]...
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当A、建立科学的管理制度B、建立规范的责任制度C、建立实施监督检查的运行机制D、建立实施监督检查的管理制度E、明确监督检查责任区域[MustVIP]...
制定生产管理和质量管理文件的要求A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期D、文件使用的语言应确切、易懂E、填写数据时应有足够的空格[Mu...
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A、受过高等医学教育或有相当学历B、不得互相兼任C、有药品生产和质量管理的实践经验D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E、具有医药或相关专业大专以上学历[MustVIP]...
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是[MustVIP]...
由国家计委定价的药品目录是[MustVIP]...
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A、未按规定时限办理年检的B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审...
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D、环境...
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A、企业生产情况和质量管理情况自查报告B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员D、企业接受监督检查及整改情况E、发证机关需要审查的其他资料[Mu...
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A、县级的药监部门要求的有关资料B、申办人的基本情况及其相关证明文件C、拟办企业的基本情况D、省级药监部门要求的其他有关资料E、拟办药品经营企业的基本情况[MustVIP]...
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